Qualified Person mit Geschäftsleitungsfunktion (m/w)

Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn sie Experten suchen.

Für unseren Kunden suchen wir eine

Qualified Person mit Geschäftsleitungsfunktion (m/w)

in Festanstellung in Nordrhein-Westfalen
Referenznummer: 101528/8


Ihre Aufgaben:

Sie sind verantwortlich für die Qualitätssicherung in einer Prozesseinheit. Sie führen ein Team von Mitarbeitern welches für alle operativen Aspekte der Qualitätssicherung verantwortlich ist und unterstützen die Betriebe bei der Umsetzung von cGMP-Vorgaben. Damit stellen Sie sicher, dass die pharmazeutischen Produkte in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben hergestellt werden. Zu Ihren Aufgaben gehören die Einhaltung und Überwachung der nationalen und internationalen cGMP-Anforderungen in den Produktionsbereichen, die Prüfung der Herstellungs- und Testdokumentation sowie das Treffen der Verwendungsentscheide für die teilgefertigte und endgefertigte Ware. Damit fallen alle operativen Aufgaben der Qualitätssicherung zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind direkt in der Geschäftsführung angesiedelt.



Ihre Qualifikationen:

Kontakte in der pharmazeutischen Industrie sind eine Voraussetzung.
 

• Sie überzeugen uns durch ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Mikrobiologie, Biologie, oder Chemie und tiefgreifende Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation
• Bevorzugt haben Sie Erfahrung in der Produktion von biologischen Arzneimitteln oder Sterilformen.
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnis der einschlägigen pharmazeutischen Regelwerke sowie praktische Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements.
• Sie verfügen über die Vorrausetzungen für die Qualifikation zur Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß § 15 AMG.
• Nachgewiesene Fähigkeiten im Projektmanagement und im Management komplexer Prozesse.
• Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift.
• Erfahrungen mit Blut oder Blutgewebe sind von Vorteil.
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