Regulatory Affairs Manager Europa

Firmenprofil

Unser Mandant ist ein unabhängiges mittelständisches, international tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit Sitz in Düsseldorf. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt bieten wir im Auftrag unseres Mandanten einen Einstieg als Manager Regulatory Affairs Europa (m/w).

Position

• Steuerung aller relevanten Zulassungsverfahren im europäischen Kontext
• Regulatorisch relevante Unterstützung während der Entwicklungsphase - Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers
• Durchführung von Zulassungsverlängerungen
• Aktualisierung und Erstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen
• Kommunikation mit Behörden und Kooperationspartnern im In- und Ausland
• Wissenschaftliche Unterstützung des Tagesgeschäftes
• Lifecycle-Management

Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Fundierte Berufserfahrung im Regulatory Affairs
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit den aktuellen Guidelines und Verfahren
• Hohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit und Flexibilität
• Verantwortungsbewusstes Handeln
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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